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  • 正大天晴「来那度胺胶囊」新获批2个规格

    11月21日,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业的抗肿瘤药「来那度胺胶囊」已获国家药品监督管理局颁发药品补充申请批件,增加5 mg及10 mg两个规格。

    2019-11-22 17:38
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  • 礼来投资4亿美元升级美国糖尿病工厂 新增100个工作岗位

    为了应对胰岛素价格上涨带来的批评,礼来推出了Humalog的仿制药,其价格仅为Humalog标价的一半。日前,这家糖尿病领域巨头宣布将在其印第安纳波利斯生产基地投资4亿美元,以便满足更多糖尿病患者的治疗需要,也为生产更多的糖尿病产品做准备。

    2019-11-22 15:23
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  • 强生Darzalex三药方案获欧盟批准 一线治疗MM

    强生旗下杨森制药日前宣布,欧盟委员会已批准Darzalex(daratumumab)联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),一线治疗没有资格接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断的多发性骨髓瘤(MM)患者。

    2019-11-22 15:06
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  • OY组合又失败?辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdivo单药

    11月20日,BMS公布了CheckMate-915临床III期试验的部分主要终点数据。该研究在完全手术切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤,作为辅助治疗对OY组合与Opdivo单药进行了比较。结果显示,在肿瘤表达PD-L1小于1%的患者中,OY组合未达到无复发生存的主要终点。

    2019-11-22 14:56
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  • 微芯生物「西达本胺」新适应症获批

    11月21日,微芯生物1类创新药「西达本胺」乳腺癌新适应症的上市申请处于「审评完毕-待制证」状态,该适应症于2018年11月申报上市,2019年1月被纳入优先审评审批。

    2019-11-22 11:46
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  • 领先原研!恒瑞「艾氯胺酮」获批上市

    11月21日,江苏恒瑞3类仿制药「盐酸艾司氯胺酮注射液」在国内的上市申请审批状态变更为「审评完毕-待制证」,经过一轮补充资料和临床试验现场核查,预计即将获批上市。

    2019-11-22 11:38
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  • 百时美施贵宝完成对新基的收购

    11月21日,百时美施贵宝宣布,公司已获得收购新基的并购协议所需的所有监管机构的审批许可,且已于2019-11-22获得双方股东的批准。

    2019-11-22 10:59
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  • 康恩贝——工业大麻的故事不太“正经”

    11月12日证券时报网发布消息:康恩贝旗下云南云杏生物科技有限公司已于11月11日取得工业大麻花叶加工许可证,可开展CBD提取加工相关业务。

    2019-11-22 10:51
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  • 路胜基因A轮融资2000万美元 推进癌症早筛液体活检技术研究

    路胜基因是一家总部位于新加坡的基因组医学公司,11月20日宣布完成A轮2000万美元的融资。本轮融资由IHH Healthcare领投,SGInnovate、淡马锡控股子公司Heliconia Capital等参与投资。

    2019-11-22 10:43
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  • 艾伯维达成合作 开发天然杀伤细胞疗法

    今日,艾伯维和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项研发合作,双方将基于Dragonfly公司独有的TriNKET技术平台,开发治疗肿瘤和多种自身免疫疾病的天然杀伤细胞疗法。

    2019-11-22 10:32
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  • 精神分裂症在研药物KarXT达2期临床终点

    日前,总部位于波士顿的Karuna Therapeutics公司宣布,其用于治疗精神病的在研药物KarXT,在精神分裂症患者的急性精神病和相关症状的2期临床试验中,取得了积极结果。

    2019-11-22 10:26
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  • 降低心包炎发作次数20倍!Kiniksa公司新药获FDA突破性疗法认定

    今日,Kiniksa Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA授予其在研IL-1信号通路抑制剂rilonacept突破性疗法认定,用于治疗复发性心包炎(RP)。Rilonacept将RP患者的疾病发生率从每年3.9次降至低于每年0.18次,并显著改善患者的各项临床症状。

    2019-11-22 10:18
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  • 全球最值钱药企TOP10公布!中国药企入围还有多远?

    资本市场是实体经济发展的晴雨表,也是带动和盘活实体经济发展的重要支撑力量。过去一年,这些全球制药企业大佬发生了哪些事?市值涨跌为哪般?中国制药企业何时有望挺近前十?

    2019-11-22 10:15
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  • Alnylam公司的RNAi疗法Givlaari提前获FDA批准上市

    今日,美国FDA宣布,批准Alnylam公司的RNAi疗法Givlaari上市,治疗成人急性肝卟啉症患者。这也是继Onpattro之后,第二款上市的RNAi新药。FDA的批准比预期的2020年2月提前了近3个月。

    2019-11-22 09:57
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  • 前景堪忧?罗氏近500亿大品种遭本土药企狙击

    11月20日,齐鲁制药的「贝伐珠单抗生物类似药」(受理号:CXSS1800017)在CDE审评状态变更为「在审批」, 经过两轮补充资料以及临床和生产现场核查,该品种即将批上市,意味着首个国产贝伐珠单抗生物类似物将成功出线。

    2019-11-22 09:47
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  • 刚刚!国家市场总局发文 举报药店最高200万

    新的重大违法行为举报奖励办法来了,大幅提高了举报药店卖假药、劣药等重大违法行为的奖励标准和奖励上限,最高可奖励200万元。

    2019-11-22 13:25
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  • 查办药店开始了 持续至2020年底

    吉林省发布公告称,为贯彻相关部署,进一步完善药品监管体制机制,一批高素质、职业化、专业化的检查员队伍将马上上岗,涉及药品、医疗器械、化妆品各个领域。

    2019-11-22 11:34
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  • 14:2!FDA咨询委员会反对恩格列净用于1型糖尿病

    日前,美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净,empagliflozin)2.5mg用于1型糖尿病的申请。委员会认为,该药的益处不超过其风险。

    2019-11-22 14:22
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  • 4+7落地执行对药店市场影响几何?

    从2015-2018年的米内网中国城市零售药店终端竞争格局数据来看,第一轮和第二轮集采的产品在城市实体药店规模达126.6亿元,占城市药店化学药10.8%的份额。

    2019-11-22 10:08
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  • 一张处方长期可用 多地药店放开了

    针对多次购药的慢病患者,依旧每次需要索要处方,患者不解,药店为难,这样的买药难与卖药难尴尬,也正在逐步缓解。 一次处方,长期可用,多地药店放开政策了。

    2019-11-22 11:38
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  • 药店被罚 原因都在这里

    三省通告:广东3家药店GSP证被撤;山东药店销售含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2小包;江西药店卖假药,负责人十年内不得从事药品生产、经营活动。

    2019-11-22 17:01
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  • 违规销售处方药又迎严查

    11月7日,山东广播电视台《问政山东》节目播出第35期,山东省药品监督管理局相关负责人接受问政,药店违规销售处方药的问题再次引起业内热议。

    2019-11-22 10:04
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  • 大批药店关门了

    连续好几个月,广东省批量注销零售药店,盲目增店留下“后遗症”,零售药店竞争压力越来越大,接下来,将会有大批药店要么选择卖掉、要么选择关门。

    2019-11-22 08:55
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  • 123家药店被收了

    药店圈的并购风波再起,一地方龙头连锁药店要卖了。大参林打算花费1.27亿元,买下该药店51%的股权,涉123家药店。

    2019-11-22 15:17
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  • 违规销售处方药 多地药店被处理

    11月4日,江苏省如皋市新闻网发布消息:一批药店因违规销售处方药被曝光。据悉,如皋市现有零售药店478家,其中单体药店215家,连锁门店263家。

    2019-11-22 11:23
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  • 一批药店主动申请注销药品经营许可证

    随着非药品禁止进店销售,多省集中采购的实施,以及对定点药店相关品种药价加成的规定,药店的生意再也不像过去那么好做了,一旦经营不善,更多的药店选择关店。

    2019-11-22 10:58
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  • 新形势下零售药店行业应对策略

    近几年医药零售行业的发展趋势在未来几年不会发生根本性的改变:行业整体保持增长但增速放缓,集中度与连锁化率提升,品单价提高。

    2019-11-22 10:09
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  • 新形势下零售药店行业发展趋势

    从行业内部来看,行业集中度与连锁率迅速提高、药店数量增加导致平均单店服务人口降低,而外部互联网巨头、资本力量的介入更为行业的发展带来了一系列不确定因素。

    2019-11-22 16:41
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  • 新一轮严查开始了 大批药店被曝光

    为保证12月1日新版《药品管理法》的顺利实施,多地针对中药饮片不合格问题高发的现象展开集中整治,集中常见问题进行一一展示。

    2019-11-22 09:47
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  • 动态监管药店 大批GSP检查员来了

    根据新版《药品管理法》有关规定,各省市在近几个月,开始加快招聘、培养GSP检查员。

    2019-11-22 10:21
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